CE歐盟安全指令認證

什麽是CE

CE是法語的縮寫,英文意思為 “European Conformity 即歐洲共同體, 事實上,CE還是歐共體許多國家語種中的"歐共體"這一詞組的縮寫,原來用英語詞組EUROPEAN COMMUNITY 縮寫為EC,後因歐共體在法文是COMMUNATE EUROPEIA,意大利文為COMUNITA EUROPEA,葡萄牙文為 COMUNIDADE EUROPEIA,西班牙文為COMUNIDADE EUROPE等,故改EC為CE。當然,也不妨把CE視為CONFORMITY WITH EUROPEAN (DEMAND)(符合歐洲(要求)), 構成歐洲指令核心的"主要要求",在歐共體1985年5月7日的(85/C136/01)號《技術協調與標準的新方法的決議》中對需要作為製定和實施指令目的"主要要求"有特定的含義,即隻限於產品不危及人類、動物和貨品的安全方麵的 基本安全要求,而不是一般質量要求,協調指令隻規定主要要求,一般指令要求是標準的任務。產品符合相關指令 有關主要要求,就能加附CE標誌,而不按有關標準對一般質量的規定裁定能否使用CE標誌。因此準確的含義是:CE 標誌是安全合格標誌而非質量合格標誌。

CE標誌

商品的自由流通是建立單一市場的基石,實現商品自由流通的機製就是CE標誌,這個機製建立在歐盟各國之間避免產生新的貿易壁壘、相互認可和技術標準協調之上。其原則如下:

  - 協調統一的法律文件(即歐盟指令)規定的內容僅限於產品的基本要求,以利於產品在歐盟範圍內自由流通;

  - 歐盟協調標準包含了指令的基本要求;

  - 歐盟協調標準和其他標準的適用是自願的,產品可以選擇適用歐盟協調標準,也可以適用別的的技術規範以滿足指令規定的基本要求;

  - 產品滿足了歐盟協調標準當然地確認為滿足了指令的基本要求。

為了使指令裏規定的產品基本要求更具有可操作性,一係列的歐盟協調標準製定出來,由各成員國負責將本國的標準與之協調一致。並且協調標準是否符合指令精神的討論機製和標準修改機製也隨之建立起來。

由於指令裏規定的要求是各國都要遵守的強製性要求,所以這些要求應該是公認的防範安全隱患或其他危害的最低綱領,不同於一般貿易中商業性的技術要求,並適合標準化的客觀要求。

為了使單一市場的原則在實踐中得到貫徹,歐盟進一步規定了產品是否符合指令規定的基本要求的可靠的評估方式,即人們俗稱的CE認證:

  - 引入產品評估模塊化概念,由評估模塊組成產品評估程序,按照評估程序經評估合格的產品使用CE標誌;

  - 引入統一歐盟協調標準、質量管理體係標準(EN ISO 9000係列)和評估機構的質量保證標準(EN45000係列);

  - 在歐盟的層次上、在各成員國之間建立評估機構認可體係和評估機構之間的比對機製;

  - 在原來各國各自為陣的產品測試和認證領域建立互認機製;

  - 簡化各成員國之間、各行業之間質量領域係統結構(如:計量和校驗係統、測試實驗室、認證和檢驗組織、認可組織)的差異;

  - 利用互認協議、合作和其他技術協助項目,推動成員國之間、成員國與歐盟以外的國家之間的國際貿易。

CE標誌的目的是要提供實踐中確實可行的靈活的產品合格評估的途徑,以滿足全球經濟一體化趨勢下現代工業生產的多樣性。迎合產品研發、生產、流通的各個階段(如:設計、打樣、生產),產品評估模塊分為技術文件檢查、型式測試、質量保證,以及在實踐中由生產者或第三方機構完成評估。

產品在投放市場和投入服務前都必須滿足所有適用的歐盟指令的基本要求,選擇適當的產品評估程序進行產品評估合格後標記CE標誌。凡是標記CE標誌的產品都認為已經滿足了歐盟的所有指令,各成員國必須采取積極措施保證其在單一市場自由流通,除非有明確的證據表明該產品並不滿足適用指令裏的基本要求,或該產品存在尚未被現有指令規定的某種顯著危險。

CE認證模式

CE認證可以說是當今世界上最先進的產品符合性評估模式,它率先引入模塊概念,一種適用CE標誌的產品的評估由評估模塊和由這些評估模塊組成的評估程序組成。一般來說,評估模塊有以下幾種:

  A:自我宣稱(由生產者自我宣稱,並提供產品關鍵技術資料)

  B:型式測試(由歐盟公告機構進行產品全麵測試)

  C:公告機構針對產品生產的工廠審查

  D:公告機構針對產品生產及其質量管理體係的工廠審查

  E:公告機構針對質量管理體係對貿易商等中間商進行審查

  F:公告機構針對進口歐盟上岸的批量產品進行審查

  G:公告機構對於進口歐盟的尚未進行型式測試的產品進行包括型式測試的全麵審查。

  不同的指令對於應該由哪些模塊組成評估程序做了規定。如:低電壓指令(LVD)、電磁兼容性指令(EMC)可以由A組成;燃氣具指令(GAD)由B-C、B-D、B-E或B-F組成。

  以下可做詳細解釋:

一、工廠自我控製和認證

Module A(內部生產控製)

  1、用於簡單的、大批量的、無危害產品,僅適用應用歐洲標準生產的廠家。

  2、工廠自我進行合格評審,自我聲明。

  3、技術文件提交國家機構保存十年,在此基礎上,可用評審和檢查來確定產品是否符合指令,生產者甚至要提供產品的設計、生產和組裝過程供檢查。

  4、不需要聲明其生產過程能始終保證產品符合要求。

Module Ab

  1、廠家未按歐洲標準生產。

  2、測試機構對產品的特殊零部件作隨機測試。

二、由測試機構進行評審Module B(EC型式評審)

工廠送樣品和技術文件到它選擇的測試機構供評審,測試機構出具證書。

注:僅有B不足於構成CE的使用。Module C(與型式[樣品]一致)+B

工廠作一致性聲明(與通過認證的型式一致),聲明保存十年。Module D(生產過程質量控製)+B:

本模式關注生產過程和最終產品控製,工廠按照測試機構批準的方法(質量體係,EN29003)進行生產,在此基礎上聲明其產品與認證型式一致(一致性聲明)。Module E(產品質量控製)+B

本模式僅關注最終產品控製(EN29003),其餘同Module D。Module F(產品測試)+B

工廠保證其生產過程能確保產品滿足要求後,作一致性聲明。認可的測試機構通過全檢或抽樣檢查來驗證其產品的符合性。測試機構頒發證書。ModuleG(逐個測試)

工廠聲明符合指令要求,並向測試機構提交產品技術參數,測試機構逐個檢查產品後頒發證書。Module H(綜合質量控製)本模式關注設計、生產過程和最終產品控製(EN29001)。其餘同Module D+Module E。其中,模式F+B,模式G適用於危險度特別高的產品。

CE認證流程

此流程適用於廠商找第三方實驗室申請CE認證的流程:

  1. 製造商相關實驗室(以下簡稱實驗室)提出口頭或書麵的初步申請。

  2.申請人填寫CE-marking申請表,將申請表,產品使用說明書和技術文件一並寄給實驗室(必要時還要求申請公司提供一台樣機)。

  3. 實驗室確定檢驗標準及檢驗項目並報價。

  4. 申請人確認報價,並將樣品和有關技術文件送至實驗室。

  5. 申請人提供技術文件。

  6. 實驗室向申請人發出收費通知,申請人根據收費通知要求支付認證費用。

  7. 實驗室進行產品測試及對技術文件進行審閱。

  8. 技術文件審閱包括:

  a文件是否完善。

  b文件是否按歐共體官方語言(英語、德語或法語)書寫。

  9.如果技術文件不完善或未使用規定語言,實驗室將通知申請人改進。

  10.如果試驗不合格,實驗室將及時通知申請人,允許申請人對產品進行改進。如此,直到試驗合格。申請人應對原申請中的技術資料進行更改,以便反映更改後的實際情況。

  11.本頁第9、10條所涉及的整改費用,實驗室將向申請人發出補充收費通知。

  12.申請人根據補充收費通知要求支付整改費用。

  13.實驗室向申請人提供測試報告或技術文件(TCF),以及CE符合證明(COC),及CE標誌。

  14.申請人簽署CE保證自我聲明,並在產品上貼附CE標示。

在線客服

白老師   點擊這裏給我發消息

萬老師   點擊這裏給我發消息